Тренинги и семинары

        1 GCP тренинги:

Компания «ИСМАР» проводит семинары и тренинги для Клинических Мониторов и Исследователей в области клинических исследований новых лекарственных средств.

Имея  многолетний опыт подготовки новых сотрудников «с нуля» и переподготовки уже работающих специалистов у нас разработаны специальные программы по следующим направлением клинических исследований:

 




§  Вводный курс по организации и проведению клинических исследований. Надлежащая Клиническая практика (ICH GCP)

 

Длительность обучения 2 недели (49 часов)

§  Программа подготовки монитора клинических исследований (CRA Training Program)

 

Длительность обучения: 2,5 месяца (129 часов)

§  Программа подготовки персонала центра (Site Personnel Program)

Длительность обучения: 2 месяца (84 часа)

 

§  Тренинги по оборудованию в клинических исследованиях

Длительность обучения: однодневные семинар


Наш опыт 2011-2012


 

Форматы проведения курсов:

  • Самостоятельное обучение в тренинговой системе LMS (изучение предоставляемой литературы и прохождение предварительных тестов и выполнение практических заданий)
  • ON-LINE  тренинговые классы -вебинары (по любой теме)
  • Очные тренинги (в зависимости от программы подготовки)

   Программа подготовки

Вводный курс по организации и проведению клинических исследований. Надлежащая Клиническая Практика (ICH GCP)

 

Цель: данный курс предназначен для мониторов, врачей-исследователей, или выпускников медицинских или фармацевтических ВУЗов, которые планируют работу в клинических исследованиях.

Продолжительность: 49 часов. Курс рассчитан минимум на 2 недели комплексного дистанционного и очного обучения.

 

Изучаемые темы:

 

 



1.             Фазы и виды клинических испытаний. Организация проведения исследования. Рандомизация: основные понятия, виды.

Регистрация данных в ходе клинического испытания

2.            Этические вопросы проведения клинических испытаний. Локальные этические комитеты. Информированное согласие пациентов.

3.            Обязанности сторон, принимающих участие в клинических испытаниях. Контроль за проведением клинических исследований

лекарственных средств: мониторинг и аудит.

4.           Документы клинического исследования. Файл исследователя, архивирование документации

5.            Надлежащая клиническая практика (ICH-GCP)

6.           Фармаконадзор. Регистрация нежелательных явлений в клинических исследованиях


7.            Законодательные требования к проведению КИ

 

По окончании обучения и результатам тестирования выдается ICH GCP сертификат компании.

 

Также дополнительно Вы можете сдать сертификационный европейский экзамен по предлагаемым курсам и получить сертификат международного образца.

Для заказа GCP курса обращайтесь по электронной почте office@esmar.com.ua

 

 

2.Организация семинаров и конференций:

ИСМАР проводит международные  и республиканские конференций в области клинической фармакологии новых лекарственных средств  и фармацевтической медицины.

     Мы используем передовые технологии конференц-сервиса и  предлагаем:

 

  • детальный план будущего мероприятия и его четкий бюджет
  • поиск и заказ места, удобного для проведения конференции (гостиницы, конференц-зала  и др.)
  • размещение участников в гостинице
  • необходимое техническое оборудование
  • заказ и покупку билетов (авиа, ж/д), трансфер
  • питание участников, кейтеринг, банкеты или кофе-брейки
  • рассылка приглашений (оповещение всех участников события о месте и времени проведения мероприятия по заранее подготовленным спискам)
  •  визовая поддержка
  • on-line регистрация, веб-трансляция
  • предоставление переводчиков, переводчиков-синхронистов
  • помощь в изготовлении презентационных материалов, изготовление всех видов стандартной и эксклюзивной печатной продукции, мультимедийных презентаций, буклетов, визиток, информационных бюллетеней и других видов полиграфической продукции
  • съемка (фото, видео),  запись на DVD, карту памяти.
  • представительское сопровождение от нашей компании для решения на месте возникших вопросов по мероприятию

 

 

Выбирайте компанию «ИСМАР», и мы станем Вашим незаменимым партнером в проведении клинических исследований в Восточной Европе!