Физибилити

Успешное выполнение проекта напрямую зависит от квалифицированно выполненного подбора исполнителей и подготовки к старту. Мы придаем особое значение тщательному выбору центров исследования. Сегодня компания «ИСМАР» имеет успешный опыт взаимоотношений с  исследователями и центрами по всей территории России, Украины и других стран СНГ. Все исследователи, с которыми мы работаем, обладают опытом в проведении клинических исследований в соответствии с правилами ICH GCP. Многие из них показывают высокий уровень набора пациентов и успешно прошли внутренние и международные проверки.

 

Компания «ИСМАР» всегда выбирает те центры, которые обеспечат высокий уровень набора пациентов для участия в клиническом исследовании.

Наши услуги включают выбор клинических центров и исследователей, а также их оценку по всей территории России, Украины и других стран СНГ в соответствии со следующими критериями:

  - оценка возможности проведения исследования в регионе с учетом регуляторных требований, действующих стандартов терапии, наличия регистрации сопутствующих препаратов и оборудования

  - разработка форм соглашений конфиденциальности и опросников для исследователей на основе материалов заказчика

  - подбор центров, учитывая пожелания заказчика (количество центров, территориальное расположение, наличие спец.оборудования и др.)

  - обработка собранной информации

  - написание отчета и подготовка рекомендаций

 

Пройдя данный этап подготовки к началу исследования Вы получите:

  - прогнозируемое количество приемлемых пациентов, набранных за месяц в соответствии с критериями включения / исключения;

  - полученные ранее опыт и обучение в области проведения подобных клинических исследований;

  - комментарии исследователей по критериям включения / исключения, а также дизайну исследования, обусловленные тем, что опыт исследователя имеет значимое воздействие на набор пациентов;

  - приемлемые вознаграждения исследователям за каждого пациента;

  - наши рекомендации в отношении периодов набора пациентов в исследование, количества центров, необходимых технических условий выполнения проекта.

 

Мы гарантируем, что выбранные исследователи компетентны в направлении медицины, относящемся к протоколу исследования, прошли соответствующее обучение и имеют достаточный опыт работы. Каждый из исследователей располагает ресурсами, необходимыми в клиническом исследовании, для проведения которого он/а был/а выбран/а.