Фармаконадзор

Компания «ИСМАР» предоставляет спектр услуг в области фармаконадзора, включая обзор и верификацию данных по безопасности, полученных в ходе клинического исследования, обработку отдельных отчетов по нежелательным явлениям, подготовку отчетов для подачи в органы здравоохранения и исследователям.


Компания «ИСМАР» обладает достаточными знаниями, опытом, инфраструктурой и эффективной коммуникативной сетью, чтобы осуществлять контроль к сообщениям о безопасности для полного жизненного цикла разработки препаратов.

 

Мы предлагаем Вам:

         Сбор и обработку сообщений  связанных с безопасностью  лекарственных средств и изделий медицинского назначения

         Ведение базы данных всех поступающих сообщений по безопасности

         Перевод и медицинское вычитывание любых отчетов по безопасности, сопроводительных документов для подачи в регуляторные органы

         Подготовка сопроводительных документов и  подача сообщений, связанных с безопасностью лекарственных средств в регуляторные органы (Россия, Украина и др. страны СНГ)

         Написание Периодических отчетов о безопасности (PSUR) лекарственного средства и подача в регуляторные органы (Россия, Украина и др. страны СНГ)

         Периодическая отчётность перед заказчиком

         Литературный поиск сообщений о безопасности лекарственных средств